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二羟丙茶碱注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Erqiangbingchajian Zhusheye
    英文名:Diprophylline Injection
    书页号:2000年版二部-17
    
  本品为二羟丙茶碱的灭菌水溶液,含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品1ml ,加水2ml ,摇匀,加入鞣酸试液数滴即生成白色沉淀。
  (2) 取本品1ml ,置水浴上蒸干,加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

    【检查】 pH值 应为4.0~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于二羟丙茶碱0.25g ),置500ml 量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml 置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度,按C10H14N4O4的吸收系数(E1% 1cm)为365 计算,即得。

    【类别】 同二羟丙茶碱。

    【规格】 2ml:0.25g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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