拼音名：Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye
英文名：Ergometrine Maleate Injection
书页号：2000年版二部－48
本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体，微显蓝色荧光。
【鉴别】 取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ），加对二甲氨基苯甲醛试液2ml ，5 分钟后，显深蓝色。
【检查】 pH值 应为3.0 ～5.0（附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg，置 250ml量瓶中，加1 ％酒石酸溶液适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ），置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，分别置具塞刻度试管中，精密加1％酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ，摇匀，静置5 分钟后，照分光光度法（附录Ⅳ B），在550nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同马来酸麦角新碱。
【规格】 (1) 1ml：0.2mg (2) 1ml：0.5mg
【贮藏】 遮光，密闭，在冷处保存。
|
|
