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马来酸氯苯那敏注射液

【标准源】

药典2000版

【部颁编号】

第二部

    拼音名：Malaisuan Lubennamin Zhusheye
    英文名：Chlorphenamine Maleate Injection
    书页号：2000年版二部－50

　　本品为马来酸氯苯那敏的灭菌水溶液。含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2.C4H4O4) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于马来酸氯苯那敏30mg），置水浴上蒸干后，照马来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为4.0～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量，加盐酸溶液（稀盐酸1ml 加水至100ml ）定量稀释制成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，按C16H19ClN2.C4H4O4 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为217 计算，即得。

    【类别】　同马来酸氯苯那敏。

    【规格】　(1) 1ml：10mg　　(2) 2ml：20mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

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