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五肽胃泌素注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Wutaiweimisu Zhusheye
    英文名:Pentagastrin Injection
    书页号:2000年版二部-55  本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃泌素(C37H49N7O9S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为无色澄明液体。

    【鉴别】 取本品,照五肽胃泌素项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为7.0~8.0(附录Ⅵ H)。
  有关物质 取本品适量,加水稀释成每1ml中含2 .5mg的供试品溶液和每1ml中含50μg对照溶液,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,照五肽胃泌素项下的方法,自“以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂”起,同法测定,显相同的结果。
  热原 取本品,加水制成每1ml中含250μg的溶液,剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml,应符合规定(附录Ⅺ D)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),加0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照五肽胃泌素项下的方法测定,即得。

    【类别】 同五肽胃泌素。

    【规格】 2ml:400μg

    【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。





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