拼音名：Bishakeding Pian
英文名：Bisacodyl Tablets
书页号：2000年版二部－58
本品含比沙可啶(C22H19NO4) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为肠溶衣片，除去肠衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶50mg），加氯仿30ml，振摇使比沙可啶溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加1％硫酸溶液10ml，使溶解，照下述方法试验。
取溶液2ml ，加碘化汞钾试液1滴，即生成白色沉淀。
取溶液2ml ，滴加硫酸，即显紫红色。
取溶液2ml ，加硝酸1～2滴，加热，显黄色，冷却，滴加氢氧化钠试液，显黄棕色。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml ，振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；另取比沙可啶对照品，加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二甲苯－丁酮(1∶1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显示主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml,振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液0.3ml,加丙酮稀释至10ml，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二甲苯－丁酮(1：1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
含量均匀度 取本品1片，除去肠溶衣后，置乳钵中，研细，加氯仿适量，研磨，并用氯仿分次转移至25ml量瓶中，振摇使比沙可啶溶解，加氯仿稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一25ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，按C22H19NO4 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）
为148计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置50ml量瓶中，加氯仿适量，振摇使比沙可啶溶解，加氯仿稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸收度，按C22H19NO4 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为148计算，即得。
【类别】 同比沙可啶。
【规格】 5mg
【贮藏】 避光，密封保存。
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