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六甲蜜胺

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Liujiami’an
    英文名:Altretamine
    书页号:2000年版二部-67
                           C9H18N6  210.28
  本品为2,4,6-三(二甲胺基)均三嗪。按干燥品计算,含C9H18N6不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为170~174 ℃。

    【鉴别】 (1) 取本品约15mg,为0.14%碘的石油醚溶液5ml ,溶液颜色由紫色变为红色。
  (2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含2μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在227nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集692图)一致。

    【检查】 含氯化合物 取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移入50ml纳氏比色管中,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1.0ml 同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的C9H18N6 。

    【类别】 抗肿瘤药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 (1) 六甲蜜胺片 (2) 六甲蜜胺胶囊





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