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双水杨酯

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Shuangshuiyangzhi
    英文名:Salsalate
    书页号:2000年版二部-69
                         C14H10O5  258.22
  本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算,含C14H10O5不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
  本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为140~146 ℃。

    【鉴别】 (1)取本品约0.5g ,加氢氧化钠试液5ml ,煮沸,显水杨酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集209图)一致。

    【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,分取滤液4ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.005%) 。
  硫酸盐 取氯化物检查项下滤液5ml ,加稀盐酸1ml 与氯化钡试液3ml ,不得发生浑浊。
  游离水杨酸 取本品1.0g,加氯仿20ml溶解,作为供试品溶液;另精密称取水杨酸25mg,置100ml量瓶中,加氯仿溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在530nm的波长处分别测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的叫收度。
  干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  重金属 取氯化检查项下滤液5ml ,加硫化钠试液数滴,溶液应不显色。

    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加乙醇40ml使溶解,加酚酞指示液 0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg 的C14H10O5。

    【类别】 消炎镇痛药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 双水杨酯片





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