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双水杨酯片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Shuang shuiyangzhi Pian
    英文名:Salsalate Tablets
    书页号:2000年版二部-69
    
  本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0%~105.0 %。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),加氢氧化钠试液5ml ,振摇使双水杨酯溶解,滤过。将滤液煮沸。照双水杨酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

    【检查】 游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),精密称定,置分液漏斗中,加氯仿50ml使溶解,加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml,振摇,分取氯仿层,滤过,并用氯仿10ml洗涤,合并氯仿液,作为供试品溶液;另取水杨酸约45mg,精密称定,置50ml量瓶中,加氯仿溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加氯仿50ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ B),在530nm的波长处分别测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双水杨酯0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml ,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。

    【类别】 同双水杨酯。

    【规格】 0.3g

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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