拼音名：Shuanglufeina’an Pian
英文名：Diclofenamide Tablets
书页号：2000年版二部－77
本品含双氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于双氯非那胺0.2g），照双氯非那胺项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在284nm与294nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双氯非那胺50mg），置100ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml，充分振摇使双氯非那胺溶解，加0.4 ％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置另一100ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在284nm 的波长处测定吸收度，按C6H6Cl2N2O4S2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为43.4计算，即得。
【类别】 同双氯非那胺。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
