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双嘧达莫注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Shuangmidamo Zhusheye
    英文名:Dipyridamole Injection
    书页号:2000年版二部-79
    
  本品为双嘧达莫的灭菌水溶液。含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为黄色澄明液体,具荧光。

    【鉴别】 (1) 取本品2ml ,加稀盐酸2ml ,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇后,红紫色消褪,加入过量的试液,红紫色不复现。
  (2) 取本品1ml ,加水20ml稀释,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在283nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】 pH值 应为2.5~4.5 (附录Ⅵ H)。
   其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品5ml ,置50ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置100ml量瓶中,用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀照分光光度法(附录Ⅳ A),在283nm 的波长处测定吸收度,按C24H40N8O4的吸收系数(E1% 1cm)为625计算,即得。

    【类别】 同双嘧达莫。

    【规格】 2ml:10mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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