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水杨酸二乙胺

【标准源】

药典2000版 【分 册】 第二部 
    拼音名:Shuiyangsuan Eryi’an
    英文名:Diethylamine Salicylate
    书页号:2000年版二部-80
                       C11H17NO3 211.26
  本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO3 不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜微苦;有引湿性。
  本品在水中极易溶解,在乙醇、氯仿或丙酮中易溶,在乙醚中微溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为99~102 ℃。

    【鉴别】 (1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
  (2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml ,加热,即发生类似氨的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
  (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227与297nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集703图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。
  酸度 取本品0.25g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5 。
  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于21.13mg的C11H17NO3 。

    【类别】 消炎镇痛药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 水杨酸二乙胺软膏。





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