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水杨酸镁

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Shuiyangsuanmei
    英文名:Magnesium Salicylate
    书页号:2000年版二部-82
                           C14H10MgO6.4H2O 370.60
  本品为双(2-羟基苯甲酸-O<1>,O<2>)镁四水合物。按干燥品计算,含C14H10MgO6应为98.0%~103.0 %。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显微酸性反应。
  本品在乙醇中易溶,在水中溶解。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定。在296nm的波长处有最大吸收。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集60图)一致。
  (3) 本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】  镁 取本品约0.8g,精密称定,置200ml 量瓶中,加水适量,振摇15分钟后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml 与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。按干燥品计算,含Mg应为7.9%~8.3%。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(附录Ⅷ L)。           重金属 取本品 0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之四十。

    【含量测定】 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg 的溶液;另取水杨酸镁对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在296nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 消炎镇痛药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 水杨酸镁片 (2) 水杨酸镁胶囊





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