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丙谷胺

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Binggu’an
    英文名:Proglumide
    书页号:2000年版二部-96
                        C18H26N2O4 334.42
  本品为(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算,含C18H26N2O4不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。
  本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中极微溶解;在氢氯化钠溶液中溶解。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148.5~152℃。

    【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。

    【检查】 氯化物 取本品2.0g,加硝酸1ml ,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.005%) 。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml与酚酞指示液2 滴,用和氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。

    【类别】 胃泌素拮抗药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 丙谷胺片 (2) 丙谷胺胶囊





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