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丙硫氧嘧啶

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Bingliuyang Miding
    英文名:Propylthiouracil
    书页号:2000年版二部-99
                          C7H10N2OS  170.24
  本品为6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4(1H)嘧啶酮。按干燥品计算,含C7H10N2OS不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在乙醇中略溶,在水中极微溶解,在氢氧化钠试液或氨试液中溶解。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为218~221℃。

    【鉴别】 (1) 取本品的饱和水溶液,加热至沸,加入等量新配制的含0.4%亚硝基铁氰化钠、0.4 %盐酸羟胺与0.8%的碳酸钠的混合溶液,即显绿蓝色。
  (2) 取本品约25mg,滴加溴试液至完全溶解,加热,退色后,放冷,滴加氢氧化钡试液,即生成白色沉淀。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集70图)一致。

    【检查】 硫脲 取本品0.50g ,加水50ml;加热回流使溶解,放冷,滤过,取滤液5.0ml,加水稀释至50ml,摇匀,取10ml置纳氏比色管甲中;加0.010%硫脲溶液1.0ml,另取上述滤液10ml与水1.0ml ,置纳氏比色管乙中;在甲乙两管中分别加入醋酸钠0.50g与硝酸银试液5.0ml后,置水浴中加热5分钟,乙管所显颜色与甲管比较,不得更深。              干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液5ml与水50ml,必要时加热使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液2滴,滴加稀醋酸至红色消失,加二苯偕肼指示液1ml ,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显淡紫堇色。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L) 相当于17.02mg的C7H10N2OS 。

    【类别】 抗甲状腺药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 丙硫氧嘧啶片





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