拼音名：Zuoxuan Duoba Pian
英文名：Levodopa Tablets
书页号：2000年版二部－110
本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量，照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml ，滤过，精密量取续滤液1ml 置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起，依法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左旋多巴30mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇使左旋多巴溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测定吸收度，按C9H11NO4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为141 计算，即得。
【类别】 同左旋多巴。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
