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甲砜霉素胶囊

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Jiafengmeisu Jiaonang
    英文名:Thiamphenicol Capsules
    书页号:2000年版二部-147
    
  本品含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S) 应为标示量的93.0%~110.0 %。

    【鉴别】 取本品的内容物适量,照甲砜霉素片项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)测定,以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液适量,作为供试品溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的)
平均装量),按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含0.28mg的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在266nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为75%,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲砜霉素0.3g),照甲砜霉素项下的方法测定,即得。

    【类别】 同甲砜霉素。

    【规格】 0.25g

    【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。





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