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甲硝唑阴道泡腾片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian
    英文名:Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets
    书页号:2000年版二部-158
    
  本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。

    【鉴别】 取本品和细粉适量,照甲硝唑片项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 酸度 取本品5 片,研细,投入50ml水中,搅拌使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。
  发泡量 取25ml具塞刻度试管10支(内径约1.5cm ),各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5 分钟后,各管中分别投入本品1 片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,平均应不少于10.0ml,且少于 6.0ml的得超过 2片。
  其他 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取量(约相当于甲硝唑50mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约180ml,振摇使溶解,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 277nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377 计算,即得。

    【类别】 同甲硝唑。

    【规格】 0.2g

    【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。





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