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甲硝唑栓

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Jiaxiaozuo shuan
    英文名:Metronidazole Suppositories
    书页号:2000年版二部-159
    
  本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。

    【鉴别】 取本品1 粒,加乙醇20ml,置水浴上加热使溶化,放冷,使基质凝固,滤过,滤液照下述方法试验:
  (1) 取滤液2ml,置水浴上蒸干,残渣照甲硝唑项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取滤液5ml ,置水浴上蒸去乙醇,残渣照甲硝唑项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
  (3) 取本品1 粒,加乙醇40ml,置水浴上加热使溶化,放冷,使基质凝固,滤过,取滤液2ml ,置水浴上蒸去乙醇,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。

    【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于甲硝唑0.1g),加醋酐20ml,置水浴上加热振摇至粉末溶化,放冷后,加孔雀绿指示液2 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C6H9N3O3。

    【类别】 同甲硝唑。

    【规格】 (1) 0.5g  (2) 1g

    【贮藏】 避光,密闭,在30℃以下阴凉处保存。





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