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甲磺酸酚妥拉明注射液

【标准源】

药典2000版

【部颁编号】

第二部

    拼音名：Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye
    英文名：Phentolamine Mesilate Injection
    书页号：2000年版二部－168

　　本品为甲磺酸酚妥拉明加5 ％葡萄糖的灭菌水溶液，含甲磺酸酚妥拉明C17H19N3O.CH4O3S) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下得到的三氯醋酸盐，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为136～ 141℃，熔融时同时分解。
　　(2) 取本品约3ml 、加水12ml稀释后，照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为2.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于甲磺酸酚妥拉明0.1g），加水20ml，照甲磺酸酚妥拉明项下的方法，自“在搅拌下缓缓加入10％三氯醋酸溶液40ml”起，依法测定，即得。

    【类别】　同甲磺酸酚妥拉明。

    【规格】　(1) 1ml：5mg　 (2) 1ml：10mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

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