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头孢拉定干混悬剂

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Toubaolading Koufuhunxuanji
    英文名:Cefradine For Suspension
    书页号:2000年版二部-183
    
  本品含头孢拉定(C16H19N3O4S) 应为标示量的90.0%~120.0%。

    【性状】 本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。

    【鉴别】 取本品,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。

    【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5~6.0 。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。
  头孢氨苄 取本品,照头孢拉定项下的方法检查,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%。
  其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。

    【含量测定】 取装量检查项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相[水-4%醋酸溶液-3.86%醋酸钠溶液-甲醇(1564:6:30:400)]约70ml,置超声波浴中使头孢拉定溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,取续滤液10μl,照头孢拉定项下的方法测定。

    【类别】 同头孢拉定。

    【规格】 按头孢拉定计(1) 1.5g (2) 3.0g

    【贮藏】 遮封,在凉暗处保存。





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