拼音名：Zhusheyong Toubaopaitongna
英文名：Cefoperazone Sodium For Injection
书页号：2000年版二部－188
本品为头孢哌酮钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含头孢哌酮(C25H27N9O8S2)不得少于88.0％；按平均装量计算，含头孢哌酮(C25H27N9O8S2) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮和醋酸乙酯中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－15°至－25°。
【鉴别】 (1) 照头孢哌酮项下的鉴别试验，显相同的结果。 (2) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中约含0.25g 的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过5.0％（结晶型）或2.0％（冻干品）。
头孢哌酮聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢哌酮钠项下的方法测定，含头孢哌酮聚合物以头孢哌酮计不得过0.8％。
结晶性、异常毒性、热原与无菌 取本品，照头孢哌酮钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，加水适量使溶解并用流动相稀释后，照头孢哌酮项下的方法测定。
【类别】 同头孢哌酮。
【规格】 按C25H27N9O8S2计算 (1) 0.5g (2) 1.0g
【贮藏】 密闭，冷处保存。
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