拼音名：Toubao’anbian Jiaonang
英文名：Cefalexin Capsules
书页号：2000年版二部－192
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】 取本品的内容物，照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验，显相同的结果。
【检查】 水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过9.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含25μg 的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于1粒的平均装量），按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液。滤过，精密量取续滤液，用水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在262nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨苄0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使头孢氨苄溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl，照头孢氨苄项下的方法测定。
【类别】 同头孢氨苄。
【规格】 按C16H17N3O4S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光，密封，在凉暗处保存。
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