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注射用头孢噻吩钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Zhusheyong Toubaosaifenna
    英文名:Cefalotin Sodium For Injection
    书页号:2000年版二部-196
    
  本品为头孢噻吩钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)不得少于90.0%;按平均装量计算,含头孢噻吩(C16H16N2O6S2) 应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末。

    【鉴别】 取本品,照头孢噻吩钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1的溶液,溶液就澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法( 附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。
  酸度、热原与无菌 照头孢噻吩钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 除装量差异不得超过±7.0%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻吩钠项下的方法测定。

    【类别】 同头孢噻吩钠。

    【规格】 按C16H16N2O6S2计算 (1) 0.5g (2) 1g

    【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。





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