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尼可刹米注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Nikeshami Zhusheye
    英文名:Nikethamide Injection
    书页号:2000年版二部-203
    
  本品为尼可刹米的灭菌水溶液。含尼可刹米(C10H14N2O )应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品5ml ,加碳酸钠使饱和后,即析出油层(与烟酰胺注射液的区别),分取油层,照尼可刹米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为5.5 ~7.8 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(Ⅰ B)。

    【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品1ml ,置100ml 量瓶中,用0.5 %硫酸溶液分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加0.5 %硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,加0.5 %硫酸溶液定量稀释成每1ml 中约含尼可刹米20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸收度,按C10H14N2O 的吸收系数(E1% 1cm)为292 计算,即得。

    【类别】 同尼可刹米。

    【规格】 (1) 1.5ml:0.375g (2) 2ml:0.5g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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