拼音名：Duiyixian’anjifen Pian
英文名：Paracetamol Tablets
书页号：2000年版二部－207
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml ，加0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为 715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，照对乙酰氨基酚项下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】 同对乙酰氨基酚。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
|
|
