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对乙酰氨基酚栓

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Duiyixian’anjifen Shuan
    英文名:Paracetamol Suppositories
    书页号:2000年版二部-207
    
  本品含对乙酰胺基酚(C8H9NO2) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为乳白色或微黄色栓剂。

    【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,于60℃水浴内加热使栓剂完全熔化,振摇5 分钟,于冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml ,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝紫色。
  (2) 取鉴别(1) 项下的滤液5ml ,加稀盐酸5ml ,置水浴上加热30分钟,冷却,滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴,产生由橙黄到猩红色沉淀。
  (3) 取鉴别(1) 项下的滤液3ml ,加盐酸1.5ml ,煮沸3 分钟,加水至约10ml,放冷,应无沉淀析出;加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1 滴,渐显紫色,不变红色。

    【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.25g ),置250ml 量瓶中,加约60℃0.01mol/L 氢氧化钠溶液80ml,振摇10分钟,放冷至室温,用0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,置冷处冷却1 小时,滤过,待续滤液达室温后,精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm 的波长处测定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系数(E1% 1cm)为715 计算,即得。

    【类别】 同对乙酰氨基酚。

    【规格】 (1) 0.15g  (2) 0.3g  (3) 0.6g

    【贮藏】 密封,在阴凉处保存。





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