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注射用对氨基水杨酸钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Zhusheyohg Dui’anji Shuiyangsuanna
    英文名:Sodium Aminosalicylate For Injection
    书页号:2000年版二部-210
    
  本品为对氨基水杨酸钠的无菌结晶性粉末。按平均装量计算,含对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3.2H2O)应为标示量的95.0%~105.0 %。

    【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。

    【鉴别】 取本品,照对氨基水杨酸钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】 溶液的颜色 取本品1 瓶,加水溶解制成每1ml 中含0.2g的溶液,与黄色6 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  干燥失重、热原与无菌 取本品,照对氨基水杨酸钠项下的方法检查,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.4g,加水 180ml与盐酸溶液(1→2)1.5ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.12mg 的C7H6NNaO3.2H2O。

    【类别】 同对氨基水杨酸钠。

    【规格】 (1) 2g (2) 4g (3) 6g

    【贮藏】 遮光,密闭保存?





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