拼音名：Di’enfen Ruangao
英文名：Dithranol Ointment
书页号：2000年版二部－220
本品含地蒽酚(C14H10O3)应为标示量的85.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量（约相当于地蒽酚0.5mg ），加氢氧化钠试液5ml ，置水浴上加热后，溶液应显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，供试品溶液在440～470nm 波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。
【检查】 应符合软膏剂项下有关规定（附录ⅠF）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经 105℃干燥 2小时的地蒽酚对照品20mg，置50ml量瓶中，加冰醋酸适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取 5ml，置5ml量瓶中，用冰醋酸稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量（约相当于地蒽酚2mg ），置50ml烧杯中，加冰醋酸10ml，置水浴上加热使基质熔化，不断搅拌提取3 分钟，置冷水浴中冷却使基质凝固，将提取液滤过，滤液置50ml量瓶中，基质再用同法提取3 次，每次用冰醋酸10ml，提取液均匀滤入同一量瓶中加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分别置25ml量瓶中，各精密加5％亚硝酸钠溶液（临用时新制） 1ml，摇匀，置沸水浴中加热3 分钟后，取出，立即冷却至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀（必要时滤过），照分光光度法（附录Ⅳ B），在450nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同地蒽酚。
【规格】 (1) 0.1 ％ (2) 0.5 ％ (3) 1 ％
【贮藏】 遮光，密闭保存。
|
|
