拼音名：Zhusheyong Yayesuangai
英文名：Calcium Folinate For Injection
书页号：2000年版二部－224
本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。按平均装量计算,含亚叶酸钙(C20H21CaN7O7)应为标示量的85.0％～115.0 ％。
【性状】 本品为黄色的疏松块状物或粉末。
【鉴别】 取本品，照亚叶酸钙项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5 ～8.5 。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过16.0％。
含量均匀度 取本品（3mg、5mg规格）1支，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品5 支的内容物，混合均匀，精密称取适量，照亚叶酸钙项下的方法测定，即得。
【类别】 同亚叶酸钙。
【规格】 (1) 3mg (2) 5mg (3) 25mg (4) 100mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
|
|
