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过氧苯甲酰乳膏

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Guoyangbenjiaxian Rugao
    英文名:Benzoyl Peroxide Cream
    书页号:2000年版二部-237
    
  本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】 取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg ),加丙酮10ml,振摇,使分散均匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品,用丙酮溶解,制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-二氧甲烷-冰醋酸(50:2:
1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm) 检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置,应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】 pH值 应为2.8 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg ),置100ml 具塞锥形瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml ,密塞,振摇1分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg 的C14H10O4。

    【类别】 同过氧苯甲酰。

    【规格】 (1) 5% (2) 10%

    【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。





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