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米诺地尔片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Minuodi’er Pian
    英文名:Minoxidil Tablets
    书页号:2000年版二部-247
    
  本品含米诺地尔(C9H15N5O)应为标示量的90%~110%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于米诺地尔5mg ),加乙醇3ml ,振摇、滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2 分钟,渐显红色。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在281nm与229nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇,使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约60ml,振摇,使米诺地尔溶解,再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀、滤过,精密量取续滤液2ml ,置另一100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处测定吸收度;另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml 中约含4μg的溶液,同法测定吸收度;计算,即得。

    【类别】

    【贮藏】 同米诺地尔。

    【规格】 2.5mg 





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