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安乃近注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Annaijin Zhusheye
    英文名:Metamizole Sodium Injection
    书页号:2000年版二部-250
    
  本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O) 应为标示量的95.0%~105.0 %。

    【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    【检查】 颜色 取本品,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,加乙醇80ml,再加水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取10ml,置锥形瓶中,加乙醇2ml 、水6.5ml 与甲醛溶液 0.5ml,放置 1分钟,加盐酸溶液(9→1000)1.0ml,摇匀,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3 ~5ml ),至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg 的C13H16N3NaO4S.H2O 。

    【类别】 同安乃近。

    【规格】 (1) 1ml:0.25g  (2) 2ml:0.5g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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