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异戊巴比妥钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Yiwubabituona
    英文名:Amobarbital Sodium
    书页号:2000年版二部-254
                         C11H17N2NaO3  248.26
  本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基 )-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色的颗粒或粉末;无臭,味苦;有引湿性;水溶液显碱性反应。            本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加水10ml溶解后,加盐酸0.5ml ,即析出异戊巴比妥的白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为155 ~158.5 ℃。
  (2) 本品显丙二酰脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (3) 取本品约0.1g,炽灼后,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.5 ~11.0。
  干燥失重 取本品,在130 ℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0 %(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品1.0g,加水43ml溶解后,缓缓加稀盐酸3ml ,随加随用强力振摇,滤过,取续滤液23ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
  无菌 取本品,加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照异戊巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。

    【类别】 抗惊厥药。

    【贮藏】 遮光,严封保存。

    【制剂】 注射用异戊巴比妥钠





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