拼音名：Kemeizuo Shuan
英文名：Clotrimazole Suppouitories
书页号：2000年版二部－276
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为乳白色或微黄色圆锥形的栓剂。
【鉴别】 取本品2 粒，加石油醚10ml，置水浴上温热使基质溶解，放冷后，倾去石油醚，残渣再用石油醚少量洗涤2 次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的石油醚挥尽；取残渣照克霉唑溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 取本品10粒，精密称定，置蒸发皿中，于水浴上加热至熔化，冷却，并不停的搅拌，使混合均匀，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿20ml使溶解，加水20ml、稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液 0.4ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算，即得。
【类别】 同克霉唑。
【规格】 0.15g
【贮藏】 密封，在30℃以下保存。
|
|
