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呋喃妥因

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Funantuoyin
    英文名:Nitrofurantoin
    书页号:2000年版二部-282
    
  本品为1-[[(5- 硝基-2- 呋喃基) 亚甲基] 氨基 ]-2,4-咪唑烷二酮。按干燥品计算,含C8H6N4O5应为98.0%~102.0%。

    【性状】 本品为鲜黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变深。
  本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或氯仿中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约5mg ,加水与氢氧化钠试液各5ml 溶解后,溶液显深橙红色。
  (2) 取本品约5mg ,加水5ml 与氨试液0.2ml 使溶解,加硝酸银试液5ml ,即生成黄色沉淀(与呋喃西林及呋喃唑酮的区别)。

    【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0 。
  有关物质 取本品0.25g ,置10ml量瓶中,加二甲基甲酰胺5ml 使溶解,加丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml ,置100ml 量瓶中,加丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以硝基甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥5 分钟,喷以盐酸苯肼溶液(取盐酸苯肼0.75g ,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,再加盐酸25ml,加水至200ml),在105 ℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 避光操作。取本品约40mg,精密称定,置600ml 烧杯中,加二甲基甲酰胺10ml,使完全溶解,快速加入水400ml ,搅匀(如析出沉淀,微温,溶液仍可澄清),移至500ml 棕色量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml 棕色量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,1 小时内,照分光光度法(附录Ⅳ A),在367nm的波长处测定吸收度,按C8H6N4O5的吸收系数(E1% 1cm)为766 计算,即得。

    【类别】 抗菌药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 呋喃妥因片





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