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呋塞米片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Fusaimi Pian
    英文名:Furosemide Tablets
    书页号:2000年版二部-284
    
  本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇,使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,加0.8 %氢氧化钠溶液稀释至10.0ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm 的波长处测定吸收度,按C12H11ClN2O5S 的吸收系数(E1% 1cm)为580 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋塞米20mg),置100ml 量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液约60ml,振摇约10分钟使呋塞米溶解,加0.4 %氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml 量瓶中,用0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm 的波长处测定吸收度,按C12H11ClN2O5S 的吸收系数(E1% 1cm)为580 计算,即得。                 

    【类别】 同呋塞米。

    【规格】 20mg

    【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。





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