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吡罗昔康注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Biluoxikang Zhusheye
    英文名:Piroxicam Injection
    书页号:2000年版二部-287
    
  本品为吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含吡罗昔康(C15H13N3O4S) 应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为淡黄绿色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用氯仿振摇提取,取氯仿液,加三氯化铁试液1滴,渐显玫瑰红色。
  (2) 取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5 %碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。

    【检查】 pH 应为8.5 ~9.5 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于吡罗昔康0.2g),置分液漏斗中,加1mol/L盐酸溶液约2ml 使呈酸性,用氯仿振摇提取4 次,第一次75ml,以后每次名25ml,合并氯仿液,用水洗涤2 次,每次2ml ,弃去洗液,氯仿液置水浴上蒸干,在105 ℃干燥3 小时,加冰醋酸30ml使溶解,加结晶指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.13mg 的C15H13N3O4S 。

    【类别】 同吡罗昔康。

    【规格】 2ml:20mg。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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