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吡喹酮片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Bikuitong Pian
    英文名:Praziquantel Tablets
    书页号:2000年版二部-291
    
  本品含吡喹酮(C19H24N2O2)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以每1ml 中含十二烷基硫酸钠2mg 的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 波长处测定吸收度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每1ml含0.2mg 的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮100mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml ,振摇使吡喹酮溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照吡喹酮项下的方法,自“取10μl 注入液相色谱仪”起,依法测定,即得。

    【类别】 同吡喹酮。

    【规格】 0.2g

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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