拼音名：Biqinxian’an Pian
英文名：Pyrazinamide Tablets
书页号：2000年版二部－292
本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于吡嗪酰胺0.2g），加乙醇20ml，微温并振摇使吡嗪酰胺溶解，滤过，滤液蒸干，提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml ，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液，另取吡嗪酰胺对照品适量，用水稀释成每 1ml中含10μg 的溶液；照分光光度法（附录Ⅳ A），在268nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡嗪酰胺0.25g），照吡嗪酰胺项下的方法自“置500ml 凯氏烧瓶中，加水200ml ”起，依法测定。
【类别】 同吡嗪酰胺。
【规格】 (1) 0.25g (2) 0.5g
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
