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吡嗪酰胺胶囊

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Biqinxian’an Jiaonang
    英文名:Pyrazinamide Capsules
    书页号:2000年版二部-292
    
  本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

    【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量,照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验,显相同的结果。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml ,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释成每1ml 中含约10μg 的溶液作为供试品溶液;另取吡嗪酰胺对照品适量,精密称定,加水制成每1ml 中含约10μg 的溶液作为对照品溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm 的波长处分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸收度,计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异限度项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺0.25g ),照吡嗪酰胺项下的方法,自“置凯氏烧瓶中,加水20ml”起,依法测定。

    【类别】 同吡嗪酰胺。

    【规格】 0.25g

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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