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吲哚美辛搽剂

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Yinduomeixin Chaji
    英文名:Lndometacin Iiniment
    书页号:2000年版二部-298
    
  本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为黄色微有黏性的澄明液体。

    【鉴别】 取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至10ml,再加20%氢氧化钠溶液2~3滴,摇匀,照下述方法试验。
  (1) 取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。
  (2) 取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

    【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录Ⅵ H)。
  乙醇量 应为52.0%~62.0%(附录Ⅶ E)。
  其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(Ⅰ T)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇(1:1)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在320nm±2nm的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为193计算,即得。

    【类别】 同吲哚美辛。

    【规格】 (1) 20ml:200mg (2) 50ml:500mg 

    【贮藏】 遮光,密塞,在阴凉处保存。





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