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利血平

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Lixueping
    英文名:Reserpine
    书页号:2000年版二部-304
                         C33H40N2O9 608.69
  本品为11,17- 二甲氧基-18-[3,4 ,5-三甲氧基苯甲酰) 氧] 育亨烷-16-甲酸甲酯。按干燥品计算,含C33H40N2O9应为97.0%~103.0%。

    【性状】 本品为白色或淡黄褐色的结晶或结晶性粉末;无臭,几乎无味,遇光色渐变深。
  本品在氯仿中易溶,在丙酮或苯中微溶,在水、甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-115°至-131°。

    【鉴别】 (1) 取本品约1mg ,加0.1 %钼酸钠的硫酸溶液0.3ml ,即显黄色,约5 分钟后转变为蓝色。
  (2) 取本品约1mg ,加新制的香草醛试液0.2ml ,约2 分钟后,显玫瑰红色。
  (3) 取本品约0.5mg ,加对二甲氨基苯甲醛5mg 、冰醋酸0.2ml 与硫酸0.2ml ,混匀,即显绿色;再加冰醋酸1ml ,转变为红色。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集195 图)一致。

    【检查】氧化产物 取本品,置紫外光灯(365nm) 下检视,不得显明显的荧光。
  干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 避光操作。
  对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg,置100ml 量瓶中,加氯仿4ml 使溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品,照对照品溶液同法制备。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置10ml量瓶中,各加硫酸滴定液(0.25mol/L)1.0ml与新制的0.3 %亚硝酸钠溶液1.0ml ,摇匀,置55℃水浴中加热30分钟,冷却后,各加新制的5 %氨基磺酸铵溶液0.5ml ,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;另取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,除不加0.3 %亚硝酸钠溶液外,分别用同一方法处理后作为各自相应的空白,照分光光度法(附录Ⅳ B),在390nm±2nm 的波长处测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 抗高血压药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 (1) 利血平片 (2) 利血平注射液





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