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利福平胶囊

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Lifuping Jiaonang
    英文名:Rifampicin Capsules
    书页号:2000年版二部-308
    
    本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【鉴别】 取本品的内容物,照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

    【检查】 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml,pH值为7.0 。)稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液;照分光光度法(附录Ⅳ A),在474nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系数(E1% 1cm)为187计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福平80mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀, 照利福平项下的方法测定。           

    【类别】 同利福平。

    【规格】 (1)0.15g  (2)0.3g

    【贮藏】 密封,在阴暗干燥处保存。





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