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阿片酊

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Apian Ding
    英文名:Opium Tincture
    书页号:2000年版二部-326
    
  本品含无水吗啡(C17H19NO3) 应为0.95%~1.05%。

    【性状】 本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。

    【鉴别】 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的反应。

    【检查】 乙醇量 应为41%~46%(附录Ⅶ E)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验  用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。
  测定法 取以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固相小柱一支,加甲醇-水(3:1)混合溶液浸泡约20分钟后,依次加混合溶液10ml和水5ml各冲洗一次,用PH≈9的氨试液冲洗至流出液PH≈9,待用。取本品一瓶,摇匀,精密量取5.0ml,置磨口锥形瓶中,在90℃水浴减压蒸干,残留物精密加入5%醋酸溶液50.0ml,密塞,置超声波清洗器内超声处理15分钟,取出,放冷,滤过,精密量取续滤液1.0ml,置上述固相柱上,加氨溶液(1→2)2滴(调PH≈9),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,加含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,收集洗脱液5.0ml,摇匀,精密吸取洗脱液5μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取在105℃干燥2小时的吗啡对照品,用含10%甲醇的5%醋酸溶液配制成每1ml约含吗啡0.2mg的溶液,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。

    【类别】 同阿片。

    【贮藏】 密封,在30℃以下保存。





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