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阿普唑仑

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Apuzuolun
    英文名:Alprazolam
    书页号:2000年版二部-343
                          C17H13ClN4  308.77
  本品为1-甲基-6- 苯基-8- 氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4])- 苯并二氮杂{卓}。
按干燥品计算,含C17H13ClN4不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml 溶解后,分为两份:一份加硅钨酸试液1 滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1 滴,即生成橙红色沉淀。
  (2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含12μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集215 图)一致。

    【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.3 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.44mg 的C17H13ClN4。

    【类别】 催眠镇静药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 阿普唑仑片





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