拼音名：Apuzuolun Pian
英文名：Alprazolam Tablets
书页号：2000年版二部－343
本品含阿普唑仑(C17H13ClN4)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于阿普唑仑2mg ），加盐酸溶液(9→1000)3ml，振摇使阿普唑仑溶解，滤过，滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇使阿普唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下方法，自“照分光光度法”起，依法测定，按C17H13ClN4的吸收系数（Ｅ1%1cm）为407 计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿普唑仑 3mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇使阿普唑仑溶解后，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸收度，按C17H13ClN4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为407计算，即得。
【类别】 同阿普唑仑。
【规格】 0.4mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
