拼音名：Huanlinxian’an Pian
英文名：Cyclophosphamide Tablets
书页号：2000年版二部－351
本品含环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P.H2O) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品，除去糖衣，研细，取细粉适量（约相当于环磷酰胺0.2g），用乙醚提取，滤过；滤液除去乙醚后，照环磷酰胺项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品的细粉适量（约相当于环磷酰胺0.25g ），加水20ml，振摇，滤过，滤液加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，不得过0.25ml。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于环磷酰胺0.1g），置100ml量瓶中，加水50ml，超声处理10分钟，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加内标溶液5ml ，加流动相稀释至刻度，摇匀，照环磷酰胺项下的方法测定。
【类别】 同环磷酰胺。
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光，密封，在30℃以下保存。
|
|
