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注射用苯巴比妥钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Zhusheyong Benbabituona
    英文名:Phenobarbital Sodium for Injecton
    书页号:2000年版二部-364
    
  本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算,含苯巴比妥钠(C12H11N2NaO3)应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末。

    【鉴别】 照苯巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 碱度 照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。
  干燥失重 取本品,在150 ℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,照苯巴比妥项下的方法测定,按干燥品计算,含C12H11N2NaO3不得少于98.5%;再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg 的C12H11N2NaO3。

    【类别】 同苯巴比妥钠。

    【规格】 (1) 50mg (2) 100mg  (3) 200mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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