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林旦乳膏

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Lindan Rugao
    英文名:Lindane Cream
    书页号:2000年版二部-378  本品含林旦(C6H6Cl6)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】取本品约1g(相当于林旦10mg),加氯仿20ml,振摇溶解,滤过,滤液蒸发至干,残渣加丙酮1ml溶解,取澄清液作为供试品溶液;另取林旦对照品,加丙酮制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丁酮-正已烷(7:93)为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5%邻联二茴香胺丙酮溶液,置紫外光灯下10分钟,在可见光下检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

    【检查】 α-异构体 取含量测定项下的供试品溶液,照林旦项下的方法,自“另取林旦对照品适量”起,依法测定,应符合规定。
  其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用2m玻璃色谱柱,以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为190℃;检测器为电子捕获检测器。
  测定法 取本品适量(约相当于林旦10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,摇匀,精密量取适量注入气相色谱仪,测定;另取林旦对照品,同法测定。按外标法计算,即得。

    【类别】同林旦。

    【规格】1%

    【贮藏】密闭,置阴凉处保存。





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