拼音名：Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye
英文名：Adrenailne Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－385
本品为肾上腺素加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0％～115.0％。
本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体；受日光照射或与空气接触易变质。
【鉴别】 取本品2ml ，加三氯化铁试液1 滴，即显翠绿色；再加氨试液1 滴，即变为紫色，最后变成紫红色。
【检查】 pH值 应为2.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14％庚烷磺酸钠溶液－甲醇（65：35），用磷酸调节pH值至3.0±0.1，作为流动相；检测波长为280nm。理论板数按肾上腺素峰计算应不低于3000。
测定法 精密量取本品适量（约相当于肾上腺素3mg ），置25ml量瓶中，加醋酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取肾上腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→25）制成每1ml中含0.12mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同肾上腺素。
【规格】 (1) 0.5ml：0.5mg (2) 1ml：1mg
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
|
|
